器械名称: 声音处理器(商品名：Baha Intenso)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2460307号

厂商名称：香港科利耳有限公司北京代表处

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：Intenso

适用范围：1.患有传导性或混合性听力损失且仍能通过声音放大得到改善的患者，其骨导听阈好于或等于55dB HL(在0.5、1、2、和3kHz下测定)。2.Intenso双侧安装适用于双耳符合上述标准、患有双侧对称性中等至严重程度的传导性或混合性听力损失的患者。双耳间对称骨导阈值平均差值规定为小于10 dB(在0.5、1、2、和3 kHz下测定)，或在各频率下差值小于15 dB。3.一只耳患有单侧感音神经性耳聋而另一只耳具有正常听力(即单侧耳聋，SSD)的患者。正常听力定义为平均空气传导纯音(在0.5、1、2、和3 k

产品说明：本产品是一种骨传导声音处理器。本品与Baha植入体配合使用。Baha植入体不包含在本注册单元内。

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