器械名称: 无创通气面罩(商品名:ClassicStar,NovaStar)
批准文号:国食药监械(进)字2010第1660581号
器械类别:进口器械
功能类别:医用敷料及卫生材料
规格型号:见附件
结构及组成:面罩主要由面罩体和标准弯头组成。面罩不含乳胶。ClassicStar是一次性使用的面罩,配有双面泵球;NovaStar是可重复使用的,次数不多于5次,不配有双面泵球。
适用范围:本面罩适用于医院或专门机构中适合进行无创通气的成人患者 (>30 kg)。本面罩具有无创通气(NV) 功能,并配有标准弯头 (SE),用作无创通气的患者接口。对于具有良好的呼吸机故障报警和安全系统,且旨在为呼吸衰竭或呼吸功能不全患者的治疗提供 CPAP或正压通气的呼吸机来说,本面罩可用作它们的配件。
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