器械名称: 甲型肝炎病毒抗体定量测定试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3400526号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：4 x 4.0mL

结构及组成：1.检测试剂盒：1) 链霉亲合素包被的微粒(M)；2)HAV抗原 (R1)；3)生物素化的抗HAV抗体和钌标记的抗HAV抗体(R2)；4)阴性定标液(Cal1)和阳性定标液(Cal2)。2.质控液：1)PC A-HAV1,2瓶；2)PC A-HAV2，2瓶。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于体外定量检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒总抗体及相应质量控制。

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