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器械名称: 甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法)

批准文号:国食药监械(进)字2010第3400521号

厂商名称:德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别:进口器械

功能类别:试剂盒

规格型号:检测试剂盒:100测试/盒;质控液:16 x 0.67mL

结构及组成:1.检测试剂盒:1)链霉亲合素包被的微粒(M);2)钌标记的HAV抗体 (R1);3)生物素化的抗HAVIgM抗体和HAV 抗原(R2);4)定标液:阴性定标液(Cal1)和阳性定标液(Cal2)各2瓶。2.质控液:以人血清为基质两个浓度范围Anti-HAV IgM的质控血清,包括PCA-HAVIGM 1(8瓶)和PC A-HAVIGM 2(8瓶)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:用于体外定性检测人血清和血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体及相应质量控制。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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