器械名称: 美敦力 脑脊液分流管及附件

批准文号：国食药监械(进)字2012第3660396号(更)

厂商名称：美国美敦力中国有限公司北京办事处

器械类别：进口器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：见附页

结构及组成：本产品由脑室端导管、储液囊(化疗囊)、流量控制阀、心脏/腹腔端导管、腰骶腹腔端导管以及接头、不锈钢通条、导针和调压工具附件组成。脑脊液分流管由钡浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶(BioGlide)的钡浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成，通条及导针由医用级不锈钢制成。一次性使用。

适用范围：本产品适用于将脑脊液从脑室中引入右心房或腹膜腔中，其中储液囊(化疗囊)可用于注射化疗药物和/或放射性同位素。

用    途：本产品适用于将脑脊液从脑室中引入右心房或腹膜腔中，其中储液囊(化疗囊)可用于注射化疗药物和/或放射性同位素。

产品说明：本产品由脑室端导管、储液囊(化疗囊)、流量控制阀、心脏/腹腔端导管、腰骶腹腔端导管以及接头、不锈钢通条、导针和调压工具附件组成。脑脊液分流管由钡浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶(BioGlide)的钡浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成，通条及导针由医用级不锈钢制成。一次性使用。

使用方法：本产品适用于将脑脊液从脑室中引入右心房或腹膜腔中，其中储液囊(化疗囊)可用于注射化疗药物和/或放射性同位素。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：本产品由脑室端导管、储液囊(化疗囊)、流量控制阀、心脏/腹腔端导管、腰骶腹腔端导管以及接头、不锈钢通条、导针和调压工具附件组成。脑脊液分流管由钡浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶(BioGlide)的钡浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成，通条及导针由医用级不锈钢制成。一次性使用。

产品备注：代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3660396号"变更为"国食药监械(进)字2012第3660396号(更)",原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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