器械名称: 心脏除颤器

批准文号：国食药监械(进)字2012第3213582号(更)

厂商名称：日本光电工业株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：其他物理治疗及康复设备

规格型号：TEC-5521C，TEC-5531C

结构及组成：该产品包含主机(其中包含TEC-5500软件组件)、电线组件、ECG导联线(3电极)BC-763V、ECG导联线(5电极)BC-765V、外接ECG电缆JC-761V、分支电缆JC-762V/JC-763V、除颤电极适配器JC-765V/JC-755V、电池NKB-301V、体表用除颤电极P-511、体表用除颤电极(新生儿和一岁以下小儿使用)P-513、体内电极板(25φ)ND-762V、体内电极板(35φ)ND-763V、体内电极板(45φ)ND-764V、体内电极板(55φ)ND-765V、体内电极板

适用范围：该产品是对心脏瞬时强电流通电，以治疗室颤、房颤及室性心动过速的便携式除颤器，紧急时用以电休克治疗。本除颤器也可对心动过缓作暂时性体外起搏治疗，也可在画面上监护患者的心电图。选配了接口单元+CO2传感器组件+气道适配器或鼻适配器、接口单元+SpO2适配器+脉搏血氧探头分别可测量CO2和SpO2。本除颤器可在医院的手术室、术后恢复室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU、门诊急救以及一般开业医生使用于成人、小儿(包括婴儿)和新生儿(CO2不适用)的临床。

产品备注：代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3213582号"变更为"国食药监械(进)字2012第3213582号(更)",原证自发证之日起作废。

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