器械名称: 甲型肝炎病毒抗体质控液

批准文号：国食药监械(进)字2011第3400539号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：4 x 4.0 mL

结构及组成：PC A-HAV1：2瓶，每瓶含4.0 mL的质控血清，内含约20 IU/L抗HAV抗体(人源)的人血清；防腐剂。PC A-HAV2：2瓶，每瓶含4.0 mL的质控血清，内含约35 IU/L抗HAV抗体(人源)的人血清；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于Elecsys 和cobas e免疫分析仪上Elecsys Anti-HAV免疫测定项目的质量控制。

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