器械名称: 正电子发射型计算机断层扫描影像系统（Discovery PET/CT Elite）

批准文号：国食药监械(进)字2011第3330648号

厂商名称：美国 GE Medical Systems, LLC

器械类别：进口三类

功能类别：断层扫描

规格型号：Discovery PET/CT Elite

结构及组成：产品由PET子系统、CT子系统和图像软件(软件编号：5352183)组成。PET子系统由机架、探测器、高速采集电子部件、带有矩阵处理器系统的数据获取和图像重建装置组成；CT子系统(LightSpeed VCT)由扫描机架、PET和和CT机的定位和运动机构、诊断床、计算机控制台、电源控制系统组成。

适用范围：用于头部及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。

用    途：用于头部及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。

产品说明：

64排高端容积PET/CT

mTOF 开启飞行之门

示踪剂药物使用剂量大幅减少

降低扫描辐射剂量

提高扫描速度，增加接诊能力

提高图像分辨率，提高图像质量

有助于提高诊断准确性和符合率

产品备注：在《医疗器械注册证》中注明：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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