器械名称: 软性亲水接触镜(商品名：沙福隆碧昕每月更换型)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3222575号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：眼镜及眼科设备

规格型号：Clariti

结构及组成：由甲基丙烯酸烷基酯、有机硅丙烯酸酯、烷基丙烯酰胺、乙稀内酰胺聚合制成；聚丙烯盒包装；高压蒸汽灭菌；未着色；日戴；含水量58%；中心区内曲率半径8.4mm、8.8mm；总直径14.1mm；光学中心厚度0.07mm～0.265mm；透氧系数60×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围+8.00D～-10.00D；折射率1.4008；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥92%。

适用范围：采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视或远视。

产品备注：代理人由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“北京爱尔默医药技术开发有限公司”；售后服务机构由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“上海柯蓝光学眼镜有限公司、海昌隐形眼镜有限公司”；注册证号由“国食药监械(进)字2010第3222575号”变更为“国食药监械(进)字2010第3222575号(更)”；原注册证号自发证之日起注销。

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