器械名称: 糖化血红蛋白百分比测定试剂盒(免疫比浊一步法)
批准文号:国食药监械(进)字2011第2400467号
厂商名称:美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:300测试/包装
结构及组成:反应成分:HbA1c 试剂1(R1):HbA1c 抗体 (羊血清) ≥0.5 mg/mL;HbA1c试剂2(R2):HbA1c 多聚半抗原≥8μg/mL。其它成分:HbA1c试剂1(R1):缓冲剂,稳定剂和防腐剂;HbA1c试剂2(R2):缓冲剂,稳定剂和防腐剂。反应成分-Hb:Hb试剂1(R1):十四烷基三甲基溴化铵(TTAB) <1% (w/v)十四烷基三甲基溴化铵;Hb试剂2(R2):无。其它成分-Hb:Hb试剂2(R2):缓冲剂,稳定剂和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,18个月。附件:注册产品
适用范围:该产品用于VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上,定量检测血红蛋白(Hb)和血红蛋白A1c(HbA1c)来确定人全血中糖化血红蛋白的百分比(%A1c)。
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