器械名称: 免疫球蛋白E测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3400468号

厂商名称：德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：试剂1 4×50ml＋试剂2 2×50ml 试剂1 5×40ml ＋ 试剂2 5×20ml 试剂1 6×32ml ＋ 试剂2 6×16ml 试剂1 2×40ml＋试剂2 2×20ml 试剂1 4×20ml＋试剂2 2×20ml 试剂1 1×800ml＋试剂2 1×400ml 试剂14×100ml＋试剂2 2×100ml 试剂1 8×40ml＋试剂2 8×20ml 试剂1 4×100ml＋试剂2 2×100ml 试剂1 2×20ml＋试剂2 2×10ml 试剂1 8×30ml＋试剂2 8×15ml试剂1 2

结构及组成：试剂1：甘氨酸，氯化钠，稳定剂；试剂2：甘氨酸，抗人免疫球蛋白E单克隆抗体包被的胶乳颗粒，氯化钠。产品有效期：2-8℃的环境中保存，有效期 24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白E。

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