器械名称: 椎间融合器 (商品名:SynFix-LR)
批准文号:国食药监械(进)字2011第3460301号
厂商名称:瑞士 Switzerland Synthes GmbH
器械类别:进口器械
功能类别:植入器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由带有前路固定板的椎间融合器和锁定螺钉组成。椎间融合器采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造,内部嵌有Ti6Al7Nb显影钉;固定板和锁定螺钉采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb制造,表面经阳极化处理。-S产品为γ射线灭菌,其他产品为非无菌提供。一次性使用。
适用范围:该产品用于腰椎和腰骶椎的前路椎间融合。
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