器械名称: 带扩张器的外周血管导引导管(商品名：SheathLessPV)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3770379号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：产品由导引导管和扩张器组成。导引导管管体材质为含氧化铋的聚酰胺弹性体，表面覆有亲水涂层，管体内部有不锈钢编织网，管体内层材质为聚四氟乙烯(PTFE)。扩张器管体材质为乙烯四氟乙烯(ETFE)。产品经环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。

适用范围：产品用于外周血管，适用于经皮血管成形术 (PTA)或肢体血栓抽吸术。

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