器械名称: 甘油三酯测定干片(比色法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2401448号(变更批件)

厂商名称：美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

器械类别：进口器械

规格型号：25片

产品备注：变更内容：生产企业注册地址由"100 IndigoCreek Drive，Rochester，New York，14626-5101USA"变更为"100 Indigo Creek Drive，Rochester，NewYork，14626 USA"；产品说明书内容文字性变更(见附页)。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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