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器械名称: 尿有形成份检测质控品

批准文号:国食药监械(进)字2008第2401903号(变更批件)

厂商名称:日本希森美康株式会社

器械类别:进口器械

规格型号:47mL*3瓶

产品备注:变更内容:1、注册地址变更为"1-5-1,Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan"。2、生产地址变更为"1)17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322, Japan; 2)4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe, Hyogo 651-2271,Japan"。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件

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