器械名称: 自膨式外周支架系统(商品名：Maris Deep)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3461997号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：动脉支架

规格型号：见附页

结构及组成：该产品是设计用于维持外周动脉的镍钛合金自膨式支架系统。支架由镍钛合金(Nitinol)构成，输送系统由Luer接头、不透射线标记物、内管、导丝管、连接器、手柄以及外管组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：该产品用于外周血管(例如股动脉，腘动脉和膝下动脉)闭塞疾病的患者。

产品备注：售后服务机构和代理人由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3461997号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461997号(更)",原证自发证之日起作废。

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