器械名称: 液体免疫学和蛋白质控品

批准文号：国食药监械(进)字2011第2400484号

厂商名称：美国 Bio-Rad Laboratories,Inc.

器械类别：进口器械

规格型号：水平1(6*1ml)；水平2(6*1ml)；水平3(6*1ml)；水平1(6*3ml)；水平2(6*3ml)；水平3(6*3ml)；3水平混合小包装(3*1ml)，高中低3个水平，每个水平1瓶。

结构及组成：该产品为人源性血清，添加了血清蛋白、动物源性成分、防腐剂和稳定剂。产品有效期：保存在-20到-70℃时，在有效期内可以一直保持稳定，有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：是用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，所监测的项目列于产品包装内的说明书上，为白蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O抗体、β-2-微球蛋白、补体C3、补体C4、胱蛋白酶抑制剂C、铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白E、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子和转铁蛋白。

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