器械名称: 肾造瘘球囊导管和套装(商品名：Ultraxx)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3770298号

厂商名称：美国 库克泌尿外科公司

器械类别：进口器械

规格型号：UNB-6-15，UNB-6-15-CS，UNB-8-15，UNB-8-15-CS，UNB-10-15，UNB-10-15-CS，UNBS-6-15，UNBS-6-15-CS，UNBS-8-15，UNBS-8-15-CS，UNBS-10-15，UNBS-10-15-CS

结构及组成：该产品由球囊导管和鞘管组成。UNBS产品为套装，内含一个可控式球囊压力充盈器(型号：CID-20-30)。球囊导管的材料为尼龙和聚乙烯，-CS产品鞘管的材料为聚乙烯，无-CS产品鞘管的材料为特氟隆。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于进行经皮肾镜检查手术时，扩张肌筋膜、肾小囊及肾实质，以建立并维护经皮通路。

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