器械名称: 植入式心脏起搏器(商品名：Consulta/Syncra)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3210325号

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：C3TR01, C2TR01

结构及组成：产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成，不含电极导线。产品采用IS-1接口。产品的电池型号Tau28H，标称电压3.2V，平均可用电容量1.03Ah。脉冲发生器外壳材料为钛合金，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口模块为75D聚氨酯，连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。

适用范围：该起搏器适用于伴有室性传导功能紊乱的心衰患者。

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