器械名称: 西门子 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(非均相免疫法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2400977号

厂商名称：西门子医学诊断产品(上海)有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：RF430：120测试(4×30/试剂盒)、RF530:60 测试(4×15/试剂盒)

结构及组成：检测孔1、2：液体，含有hCG Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠，单克隆)；检测孔3：片剂，含有抗体-CrO2 (小鼠，单克隆)0.75 mg/mL；检测孔4、5、6：片剂，含有CPRG 23.6 mM；检测孔7：液体，含有底物稀释缓冲液175 mM；检测孔8：液体，铬稀释剂缓冲液105mM。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于配有非均相免疫测定模块的Dimension临床生化系统，定量测定血清和血浆中人绒毛膜促性腺激素的含量。

用    途：用于配有非均相免疫测定模块的Dimension临床生化系统，定量测定血清和血浆中人绒毛膜促性腺激素的含量。

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