器械名称: 直接胆红素测定试剂盒

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400157号

厂商名称：温州东瓯津玛生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T

结构及组成：试剂成分：R1：柠檬酸缓冲液等；R2：偏钒酸钠等。试剂准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%；精密度：批内变异系数CV≤5%，批间极差≤10%；测定线性范围为0 μmol/L-342 μmol/L(0 mg/dl？C20 mg/dl)。

适用范围：产品用于体外定量检测人血清中直接胆红素的含量。

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