器械名称: 环孢霉素校准品

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402019号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：6瓶(校准品A 9.0 mL,校准品B-F 4.5 mL/瓶)

产品备注：变更内容：有效期 2-8℃，8个月； 变更后内容：有效期 2-8℃，12个月；另外，代理人地址以及产品说明书发生了文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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