器械名称: 直接胆红素(DB-OX)检测试剂盒(钒酸盐氧化法)
批准文号:闽食药监械(准)字2010第2400005号
厂商名称:英科新创(厦门)科技有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:DB-OX2525: R1:25ml×5;R2:25ml×1等11个规格型号
结构及组成:由试剂R1和试剂R2组成。
适用范围: 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
用 途: 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
产品说明:试剂成分:试剂1(R1):酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L,表面活性剂 适量,间胆抑制剂 适量;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L,化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1;正确度:测定质控血清,测定值在质控范围内;精密度CV≤5.0%;批间差≤8.0%;线性范围为(0~340)μmol/L,r2≥0.9900。
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