器械名称: 直接胆红素(DBIL)检测试剂盒(化学氧化法)

批准文号：沪食药监械(准)字2011第2401076号

厂商名称：上海高踪医疗器械科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：50ml(R1:1×40ml，R2:1×10ml)；115ml(R1:5×17ml，R2:5×6mL);180ml(R1:2×72ml，R2:1×36ml)；200ml(R1:2×80ml，R2:1×40ml)；250ml(R1:4×50ml，R2:1×50mL)；280ml(R1:3×70ml，R2:1×70mL)；492ml(R1:6×66ml，R2:6×16mL)；400t(R1:2×200test);800t;3200t。

结构及组成：R1：酒石酸缓冲液、Triton X-100、硫脲、R2：磷酸盐缓冲液、亚硝酸钠。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围：供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的直接胆红素(DBIL)的含量，作辅助诊断用。

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