器械名称: 直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(酶法)

批准文号：沪食药监械(准)字2011第2400420号

厂商名称：上海申索佑福医学诊断用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

结构及组成：主要成分：对氨基苯磺酸钠 27mmol/L、HCL 51mmol/L、硝酸钠 0.12mmol/L

适用范围：该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度。

用    途：该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度。

产品说明：试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（546nm）；3、试剂吸光度（4R1+1R2）≤0.1A（546nm）；4、线性范围：0-171.0umol/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中直接胆红素含量的测定

注意事项：产品有效期：15-25℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

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