器械名称: 总IgE试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401765号

厂商名称：美国 Diagnostic Products Corporation

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：LKIE1（100人份）* LKIE5（500人份）*

结构及组成：试剂盒组成：*TotalIgE检测单位（LIE1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆兔鼠-IgE抗体；规格：LKIE1：100单位（人份）；LKIE5：500单位（人份）。 TotalIgE试剂楔（LIE2）：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗-IgE抗体缓冲液。规格：LKIE1：1个；LKIE5：5个。*Total IgE校正品（LIEL，LIEH）：两瓶（低、高），每瓶2.0mL，为含IgE的非人血清/缓冲液基质，含防腐剂。规格：LKIE1：1*套；LKIE5：2套

适用范围：总IgE试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中免疫球蛋白E（IgE）水平。

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