器械名称: 科恩心脏稳定牵开系统
批准文号:国食药监械(进)字2005第2103048号(更)
厂商名称:泰利福医疗
器械类别:进口器械
功能类别:外科器械
规格型号:见附页
结构及组成:科恩心脏稳定牵开系统包括心表稳定器,牵开器和心尖抓取器。稳定系统(包括心表稳定器和心尖抓取器)由ABS、尼龙6/6、不锈钢材料制成,牵开器由符合ASTM F899的1Cr12不锈钢材料制成。牵开器及其配件未灭菌,可重复使用,其余型号产品一次性使用。
适用范围:用于牵开胸骨和稳定跳动的心脏。
产品备注:生产者地址由"600 AIRPORT RD.FALL RIVER, MA02720-4740 U.S.A".变更为"2917 Weck Drive,ResearchTriangle Park,NC 27709,USA."售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2005第2103048号"变更为"国食药监械(进)字2005第2103048号(更)"。原证自发证之日起作废。
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