器械名称: 导引导丝(商品名：HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL)

批准文号：国食药监械(进)字2006第3771929号

厂商名称：美国 GUIDANT　CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附件

结构及组成：HI-TORQUE(R) BALANCE MIDDLEWEIGHTUNIVERSAL(TM)导引导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形，远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝，表面有亲水涂层。主要原材料为:304V不锈钢，镍/铂合金，Elastinite镍钛合金，聚氨酯，聚四氟乙烯。该产品与具有亲水涂层的HI-TORQUE导引导丝的区别在于：距远端X光不透过部分（3cm长）1.5cm处有金锡合金的X光不透过的标记环，同时其远端芯丝的远端为锥状连续性变窄。射线灭菌，一次性使用。

适用范围：有利于球囊扩张导管的置放。用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）中帮助球囊扩张导管的置入。

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