器械名称: Vitros免疫诊断产品 游离T4试剂包

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401163号(更)

厂商名称：英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：100人份/包装

结构及组成：该试剂包采用免疫学分析方法和增强化学发光检测技术，包括： 100个包被好的反应杯(修饰配体，可结合≥5.17pmol 抗－T4 IgG／反应杯)； 13.3ml 酶结合物试剂(HRP-绵羊多克隆抗－T4，可结合≥25.8fmol FT4/ml)，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。

适用范围：该试剂包在Vitros ECi全自动免疫分析仪上使用，用于体外定量测定人体血清中的游离甲状腺素(FT4)的含量。

产品备注：生产者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”变更为“Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers FarmWay,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 124DP”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3401163号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401163号(更)”。原证自发证之日起作废。

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