器械名称: Prestige Magna 冠状动脉球囊扩张导管

批准文号：国药管械(进)字2003第3770713号(更)

厂商名称：日本株式会社戈德曼

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页*See Attachment

结构及组成：该产品是双腔球囊导管，管体的材料主要是聚四氟乙烯，其表面有亲水涂层，尖端部分及球囊的材料均为嵌段聚酰胺。

适用范围：本产品为主要以治疗缺血性疾病为目的的PTCA中使用的球囊导管，将本产品经皮经血管等插入冠状动脉狭窄部位，通过扩张前端部位的球囊扩张狭窄病变部位，确保血流。

产品备注：承产单位：Avantec Vascular Corporation*承产单位地址：1440 Koll Circle Suite103, San Jose,CA95112 USA. *增加规格型号，产品名称由“Prestige冠状动脉球囊扩张导管”变更为“Prestige Magna冠状动脉球囊扩张导管”。售后服务机构由“日本株式会社戈德曼上海代表处”变更为“戈德曼医疗器械国际贸易（上海）有限公司”。注册证由“国药管械（进）2003第3770713号”变更为“国药管械（进）2003第3770713号（更）”

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