器械名称: AIRIS-II 核磁共振成像系统

批准文号：国食药监械(进)字2006第3280186号(更)

厂商名称：株式会社 日立医疗器械

器械类别：进口器械

功能类别：医学影像

规格型号：AIRIS-II-1A Comfort

结构及组成：产品由扫描架、检查床、操作控制台、MRI单元、滤波器箱组成。性能：磁体是永磁体0.3T；最小层厚2.0mm（2D模式），0.5mm（3D模式）；信噪比127±21。

适用范围：用于临床MRI图像诊断。

用    途：用于临床MRI图像诊断。

产品说明：产品由扫描架、检查床、操作控制台、MRI单元、滤波器箱组成。性能：磁体是永磁体0.3T；最小层厚2.0mm（2D模式），0.5mm（3D模式）；信噪比127±21。

使用方法：用于临床MRI图像诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品由扫描架、检查床、操作控制台、MRI单元、滤波器箱组成。性能：磁体是永磁体0.3T；最小层厚2.0mm（2D模式），0.5mm（3D模式）；信噪比127±21。

产品备注：生产者地址由“东京都千代田区内神田一丁目1番14号”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”，注册证由“国食药监械(进)字2006第3280186号”变更为“国食药监械(进)字2006第3280186号(更)”，原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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