器械名称: 生物瓣(商品名：Carpentier-Edwards)(商品名：Carpentier-Edwards 生物瓣)

批准文号：国食药监械(进)字2006第3461522号

厂商名称：美国 Edwards Lifesciences LLC

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：主动脉瓣：2625；二尖瓣：6625

结构及组成：Carpentier-Edwards 生物瓣是由安装在弹性支架上的缓冲戊二醛保存的猪主动脉瓣组成。瓣架由Elgiloy*合金制成，包有一层多孔的针织聚四氟乙烯包布。缝合环内有一个软的硅橡胶环，外裹无缝、多孔的聚四氟乙烯包布。蒸气灭菌。

适用范围：适宜用于患有心脏瓣膜疾病的病人。主动脉瓣及二尖瓣瓣膜性心脏病包括下列情况：心脏瓣膜阻塞或狭窄、瓣膜漏血(医学上称之为关闭不全、返流、回流)、或上述两种情况的结合(有时称为混合性疾病或联合性病变)。

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