器械名称: 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite）

批准文号：国食药监械(进)字2006第2701640号

厂商名称：Australia Cochlear Limited

器械类别：进口器械

功能类别：医用软件

规格型号：Custom Sound Suite

结构及组成：产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。

适用范围：Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。

产品说明：软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。

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