器械名称: 膝关节矫形器

批准文号：国食药监械(进)字2011第1260958号(更)

厂商名称：奥托博克健康康复集团

器械类别：进口器械

功能类别：矫形器

规格型号：见附页

结构及组成：该产品主要由衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带、锁销、角度调节盘、不锈钢管架、铝架或氧化铝板、塑料伸直限位块、屈曲限位块、套环等组成。其中衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带、锁销、角度调节盘直接与人体皮肤接触，其余组件均不与人体直接接触。衬垫、带垫、护膝垫由丙纶或聚酰胺材料制成；搭扣带由尼龙材料制成；锁销和角度调节盘由聚丙烯塑料制成。非灭菌包装。

适用范围：主要用于膝关节创伤后和术后固定以及膝关节一定范围内的活动，并且能够固定和稳定膝关节矫正腿轴(大腿和小腿中间)。

产品备注：代理人和售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2011第1260958号"变更为"国食药监械(进)字2011第1260958号(更)",原证自发证之日起作废。

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