器械名称: 股骨柄组件(商品名:Bi-Metric Head/Neck)
批准文号:国食药监械(进)字2012第3463623号
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由股骨柄、中置器和髓腔塞组成,髓腔塞包括显影环。股骨柄由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成;中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,髓腔塞由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成,髓腔塞显影环由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。股骨柄表面经喷砂处理。灭菌包装。
适用范围:与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
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