器械名称: 带/不带覆膜的快速交换胆道金属支架(商品名：Wallstent RX)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3464238号

厂商名称：波士顿科学公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由支架和推送系统组成。支架由含钽丝的钴基合金单丝编织的管形网状织物制成，带/不带Permalume覆膜，覆膜材料为硅酮聚合物，覆膜支架的两端各为长度约为5mm的裸金属编织物。推送系统由聚醚基聚氨酯树脂、PEEK、Pebax、聚氨酯、尼龙12、低密度聚乙烯、镍钛合金、高密度聚乙烯等材料制成，带有不透射线的铂铱合金标记带。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：用于治疗恶性肿瘤引起的胆管狭窄。

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