器械名称: 食管支架系统(商品名：Ultraflex)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3464228号

厂商名称：波士顿科学国际有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由一个预装有自扩张金属支架的递送系统组成。支架分为覆膜和非覆膜两种。覆膜支架的中段覆盖一层聚氨酯。支架金属材料为镍钛合金。非覆膜支架和覆膜支架均有近端释放系统或远端释放系统。远端释放系统从递送导管下(远)端开始置入支架。近端释放系统从递送导管上(近)端开始置入支架。产品未灭菌，一次性使用。

适用范围：用于维持由内源性和/或外源性恶性肿瘤引起的食管狭窄部位的通畅性。覆膜食管支架系统还适用于并发食管瘘闭塞。

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