器械名称: 泌乳素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
批准文号:国食药监械(进)字2012第2404074号
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:1×100 测试/盒、4×100 测试/盒,4×500 测试/盒
结构及组成:微粒子:1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)泌乳素抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。 结合物:1或4瓶(5.9 mL/26.3mL)吖啶酯标记的泌乳素抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(鱼和牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度:0.05μg/mL。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定量测定人血清和血浆中的泌乳素。
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