器械名称: 微导管(商品名：Excelsior 1018)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3660549号(更)

厂商名称：波士顿科学国际有限公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为单腔型导管，包装内带有一个塑形针。微导管由接头、应力缓冲器、管杆组成。接头的材料为尼龙；应力缓冲器的材料为合成橡胶；管杆的材料为Pebax和尼龙，内衬304不锈钢补强，内层材料为TFE，外涂有亲水性涂层。产品末端有单标记和双标记两种。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于帮助把造影剂之类的诊断剂以及闭塞弹簧圈之类的治疗剂输送到外周血管、冠脉血管和神经血管内。

产品备注：代理人和售后服务机构由“波科国际医疗贸易(上海)有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3660549号"变更为"国食药监械(进)字2010第3660549号(更)",原证自发证之日起作废。 二零一二年十月二十九日

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