器械名称: 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2401588号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1×100 测试/盒、1×500 测试/盒

产品备注：变更内容:1. 变更注册代理机构:由瑞士雅培制药有限公司北京办事处变更为雅培贸易(上海)有限公司北京分公司 2. 变更有效期:由15个月变更18个月 3.产品说明书内容变更，详见产品说明书更改对比表。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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