器械名称: 脊柱产品配套手术器械(商品名：Trabecular Metal)

批准文号：国食药监械(进)字2007第1101622号(更)

厂商名称：美国 捷迈骨金属科技公司

器械类别：进口器械

规格型号：详见规格型号附件

结构及组成：脊柱产品配套为组合形式，由各种试模、骨凿、钳子、刮刀等组成，具体描述见附件。

适用范围：供临床胸腰脊柱中的椎体、颈椎融合、胸腰椎脊柱替换手术，专门用于配合植入Trabecular Metal 脊柱产品，可重复使用。

产品备注：生产者地址由"80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401, USA”变更为“10 Pomeroy Road ,Parsippany, New Jersey 07054,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第1101622号"变更为"国食药监械(进)字2007第1101622号(更)"。原证自发证之日起作废。

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