器械名称: 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2400427号

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：2×50个测试/盒

结构及组成：R1a：包被着山羊抗小鼠IgG-小鼠单克隆抗βhCG 复合物的顺磁性微粒，悬浮于TRIS 缓冲盐水【含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、＜0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300】；R1b：兔抗βhCG 碱性磷酸酶(牛)结合物，稀释于TRIS缓冲盐水【含有表面活性剂、BSA、蛋白质(山羊、兔、小鼠)、＜0.1% 叠氮钠和0.25%ProClin 300】。产品有效期：2-10℃冷藏保且竖直放置存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中总βhCG水平。

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