器械名称: PTA球囊扩张导管
批准文号:国食药监械(进)字2006第3660864号(更)
器械类别:进口器械
功能类别:导管
规格型号:见附件
结构及组成:该产品主要由球囊及导管组成。球囊材料为NYDEX牌尼龙,导管材料为聚酰胺。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。不适用于冠状动脉。
适用范围:Opti-Plast XT PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔血管成形术。Ultraverse PTA球囊扩张导管适用于肾、胫骨、腿弯部、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术。
产品备注:售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2006第3660864号"变更为"国食药监械(进)字2006第3660864号(更)"。原证自发证之日起作废。
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