器械名称: 株式会社 单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名：Symbia T16)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3330752号

厂商名称：株式会社竹内制作所

器械类别：进口器械

功能类别：断层扫描

规格型号：Symbia T16

结构及组成：该系统由机架与探测器、准直器与准直器更换车、触摸屏、手动控制器、成像台及其附件组成。

适用范围：用于人体或器官及全身成像和疾病的检查，产生便于医务人员解释的、显示体内单光子发射放射性同位素的解剖学分布的图像。

用    途：用于人体或器官及全身成像和疾病的检查，产生便于医务人员解释的、显示体内单光子发射放射性同位素的解剖学分布的图像。

产品说明：该系统由机架与探测器、准直器与准直器更换车、触摸屏、手动控制器、成像台及其附件组成。

使用方法：用于人体或器官及全身成像和疾病的检查，产生便于医务人员解释的、显示体内单光子发射放射性同位素的解剖学分布的图像。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该系统由机架与探测器、准直器与准直器更换车、触摸屏、手动控制器、成像台及其附件组成。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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