器械名称: X射线血管造影系统

批准文号：国食药监械(进)字2009第3300879号

厂商名称：德国 西门子股份公司

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：Artis zee ceiling

结构及组成：产品由高频高压发生器、X射线源组件、平板探测器、显示器及悬吊装置、悬吊式C形臂机架、检查床(任选其一)：(标准床，步进床，倾斜床，OR床)、准直器(血管准直器(适用FD 30x38);心脏准直器(适用FD 20x20))、成像系统组成。本产品为一个悬吊机架、一个采集向面的系统。

适用范围：用于医疗卫生部门进行通用血管造影和心血管造影，X射线引导下的常规介入操作和心脏介入操作手术。

产品说明：产品由高频高压发生器、X射线源组件、平板探测器、显示器及悬吊装置、悬吊式C形臂机架、检查床(任选其一)：(标准床，步进床，倾斜床，OR床)、准直器(血管准直器(适用FD 30x38);心脏准直器(适用FD 20x20))、成像系统组成。本产品为一个悬吊机架、一个采集向面的系统。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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