器械名称: Immulite2000 铁蛋白试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3401207号(更)

厂商名称：美国 Diagnostic Products Corporation

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：铁蛋白包被珠(L2FE12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗铁蛋白抗体； 铁蛋白试剂楔(L2FEA2)：试剂楔带有条码。每瓶11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆山羊抗铁蛋白抗体缓冲液，含防腐剂。铁蛋白校正(LFEL, LFEH)：2瓶(低、高)，每瓶2.5 mL含铁蛋白的人蛋白质基质，加入防腐剂。

适用范围：Immulite2000 铁蛋白试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的铁蛋白，对铁缺乏和过量的临床诊断起辅助作用。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96thStreet,Los Angeles, California 90045, USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3401207号”变更为“国食药监械(进)字2005第340

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