器械名称: 人工晶体

批准文号：国食药监械(进)字2008第3223537号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：*Acri.LISA 356D、*Acri.LISA 366D

结构及组成：本产品为一件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸酯材料制成，含紫外线吸收剂，产品标称含水量25％。人工晶体在紫外光谱范围的透过率(在波长355nm以下)＜10%。光学形状双凸，*Acri.LISA356D型号的襻结构为C型，*Acri.LISA 366D型号的襻结构为平板状襻。*Acri.LISA 356D型号的光焦度范围：0.0D～44.0D，*Acri.LISA 366D型号的光焦度范围：0.0D～32.0D。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于眼内晶体填充和置换，适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。

产品备注：生产企业名称由“*Acri.Tec GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”，注册地址由“Neuendorfdtr，20 a. D-16761 Hennigsdorf,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena，Germany”，代理人由“美国美隆国际公司北京办事处”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”；售后服务机构由“北京天鼎经济技术开发公司”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字

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