器械名称: 起搏电极(商品名：CapSure Epi)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3210451号

器械类别：进口器械

规格型号：4965

结构及组成：产品为心外膜起搏电极，由电极体、头部电极、隧道进入器、适配器(5866－45)、电极柄帽组成，采用IS-1连接器。电极导线线圈材料为MP35N，绝缘层材料为硅橡胶，电极头材料为铂合金，隧道进入器材料为乙缩醛，适配器材料为聚氨酯。头部电极含有小于1.0mg的地塞米松磷酸钠，具体参数规格请参见产品标准。

适用范围：适用于与植入式心脏起搏器配合使用，用于心房或心室的起博和感知。

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