器械名称: 人工晶体

批准文号：国食药监械(进)字2008第3220242号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：CT 53N

结构及组成：该产品光学主体是由具有紫外线吸收剂的亲水丙烯酸酯类材料制成(含水25%)，襻体为*Acri.Loop的聚醚砜单丝材料制成。在光谱430nm～1100nm的透过率为≥85％，紫外光谱透过率(波长350nm以下)为＜10％。经高压蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于眼内晶体填充和置换，适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。

产品备注：生产者名称由"*Acri.Tec AG"变更为"CarlZeiss Meditec AG"；售后服务机构由"北京天鼎经济技术开发公司"变更为"蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司"；产品型号由"*Acri.Lyc 53N"变更为"CT53N"； 生产企业注册地址由"Neuendorfstr.20a,D-16761 Hennigsdorf,Germany"变更为"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany"。。注册证由"国食药监械(进)字2008第3220242

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