器械名称: 颈动脉自膨式支架系统(商品名：Cristallo Ideale)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3460584号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由自膨胀支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金(Nitinol)，两端各有一钽金属标记；输送系统由外管、不透射线标记物、内管、尖端、连接器、手柄、导丝管组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：产品适用于治疗患有颈动脉粥样硬化疾病的患者。

产品备注：生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”；售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3460584号”变更为“国食药监械(进)字2009第3460584号(更)”。原证自发证之日起作废。

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